Chắc hẳn có nhiều bạn chưa biết GMP là gì mặc dù đã nghe qua tiêu chuẩn GMP rồi. Chính vì vậy bài viết ngày hôm nay Wikiso sẽ giải đáp đến bạn tiêu chuẩn GMP là gì và những chi tiết trong tiêu chuẩn đó được đánh giá như thế nào, hãy cùng theo dõi trong bài viết nhé.
Giải đáp GMP là gì?
GMP thực chất là từ viết tắt của cụm từ tiếng Anh Good Manufacturing Practices. Từ này có nghĩa là Tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt. Tiêu chuẩn này được dùng để đánh giá xem nhà sản xuất đó có sản xuất ra những sản phẩm đạt chất lượng và an toàn cho người sử dụng hay chưa. Đây là iêu chuẩn bắt buộc phải đạt được của một số lĩnh vực.
Ở nước ta thì năm 2004 đã có quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT của Bộ Y tế, yêu cầu triển khai và áp dụng tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc”. Quyết định này được áp dụng đối với thuốc tân dược đến hết năm 2010, như vậy đối tượng là tất cả các doanh nghiệp sản xuất thuốc đều phạt đạt được tiêu chuẩn GMP-WHO.
Các ngành bắt buộc áp dụng tiêu chuẩn GMP là gì?
Đến thời điểm này thì ở nước ta đã có một số ngành bắt buộc phải đạt được tiêu chuẩn GMP trong khâu sản xuất sản phẩm, đây là yêu cầu mà BỘ Y tế đặt ra cho doanh nghiệp, cụ thể là:
- Ngành thực phẩm
- Ngành dược phẩm
- Ngành mỹ phẩm
- Ngành thiết bị y tế
Những yêu cầu trong tiêu chuẩn GMP là gì?
Có 5 yêu cầu bắt buộc phải đạt được thì doanh nghiệp đó mới được xem là đạgt tiêu chuẩn GMP. Cụ thể là:
Yêu cầu về nhà xưởng và phương tiện sản xuất
Cụ thể ở đây đó là các thiết bị, máy móc, phương tiện, cơ sở hạ tầng của nhà xưởng phải được xây dựng làm sao cho tách thành từng khu riêng biệt. Tuyệt đối không thể lẫn lộn giữa khu này và khu khác, trong nhà máy thì mỗi khu phải có một chức năng khác nhu ví dụ như khu chứa nguyên liệu, khu chế biến nguyên liệu, khu bảo quản sản phẩm, khu xử lý chất thải trước khi thải ra môi trường,…
Còn máy móc thì đương nhiên là phải đáp ứng chỉ số an toàn và đạt tiêu chuẩn kỹ thuật.
Yêu cầu về điều kiện vệ sinh
Cụ thể ở đây đó là điều kiện vệ sinh của không gian nhà máy sản xuất, của các trang thiết bị sản xuất, máy móc, của dụng cụ sản xuất và của cả con người nữa. Lúc nào cũng trong tình trạng sạch sẽ đúng với yêu cầu và thường xuyên vệ sinh.
Yêu cầu về quy trình sản xuất
Cụ thể ở đây đó là nhà sản xuất phải có trách nhiệm giám sát chặt chẽ quy trình chế biến sản phẩm của nhà máy mình. Phải có vai trò giám sát và đánh giá vệ sinh, an toàn của cả quá trình chế biến, của tất cả các khâu, áp dụng các biện pháp ví dụ như là thử nghiệm vi sinh, hóa học đối với các bước mà có nguy cơ lây nhiễm cao. Như vậy mới đảm bảo an toàn được.
Yêu cầu về sức khỏe người lao động
Cụ thể ở đây thì trong tiêu chuẩn GMP thì sức khỏe của người lao động là rất quan trọng vì họ tham gia trực tiếp vào giây chuyền sản xuất ra sản phẩm. Do đó là người lao động phải được khám sức khỏe định kỳ để đảm bảo được chất lượng sức khỏe tốt nhất.
Yêu cầu bảo quản và phân phối sản phẩm
Tiêu chuẩn GMP cũng yêu cầu doanh nghiệp phải bảo quản tốt sản phẩm của mình trong điều kiện an toàn cho phép để sản phẩm không bị giảm chất lượng trước khi đến tay người tiêu dùng.
Lợi ích của tiêu chuẩn GMP là gì?
Lợi ích của tiêu chuẩn GMP đối với doanh nghiệp
Rõ ràng tiêu chuẩn GMP chính là thước đo chắc chắn và uy tín nhất để đánh giá sản phẩm của doanh nghiệp đó có tốt hay không. WHO có yêu cầu rất gắt gao đối với các sản phẩm được tung ra trên thị trường. Nếu như doanh nghiệp đó đạt tiêu chuẩn GMP-WHO thì:
- Điều đó thể hiện được sự cam kết tuyệt đối trong việc sản xuất và kinh doanh an toàn.
- Chiếm được lòng tin và sự yêu mến của người tiêu dùng trên cả nước, đó chính là điều lớn nhất mà mỗi doanh nghiệp muốn hướng tới.
- Khả năng cạnh tranh với các sản phẩm cùng phân khúc của nước ngoài cũng được tăng lên.
- Khi mà cần sự đánh giá của các cơ quan thẩm quyền thì chứng nhận GMP cũng giúp ích được rất nhiều.
Lợi ích của tiêu chuẩn GMP đối với người tiêu dùng
Không chỉ có doanh nghiệp mới là người được hưởng lợi từ tiêu chuẩn GMP mà chính mỗi người tiêu dùng chúng ta mới là người được hưởng lợi trực tiếp và sớm nhất khi sản phẩm tung ra thị trường đạt tiêu chuẩn GMP.
Hiện nay trên thị trường những sản phẩm giả, nhái, không rõ nguồn gốc xuất xứ và chất lượng thấp tràn lan. Người tiêu dùng cơ bản là không thể phân biệt được cái nào tốt, xấu, an toàn hay khônh an toàn như thế nào. Thì tiêu chuẩn GMP chính là một thước đo để cho người tiêu dùng dễ dàng lựa chọn được sản phẩm uy tín.
Như vậy, bài viết đã giải đáp các thắc mắc liên quan đến tiêu chuẩn GMP, từ khái niệm GMP là gì đến những yêu cầu cụ thể của tiêu chuân GMP. Thông qua bài viết bạn hãy là một người tiêu dùng thông thái, lựa chọn những sản phẩm đạt tiêu chuẩn GMP để dùng, vì sức khỏe của chính bản thân mình và những người thân yêu.
